良好生产规范 编辑
《良好生产规范》是指食物药品、医疗产品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准,台湾亦将之纳入管制规范。国际上药品的概念包括兽药,只有中华人民共和国澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
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矫正及预防措施有时会简称CAPA,是组织中的改善措施,主要是对于不合格产品及其他不希望出现的情形,目的是在避免这类情形的出现。矫正及预防措施是良好生产规范、危害分析重要管制点及许多国际标准化组织标准中的概念。其着重是在系统化的审查一个已识别问题或是风险的根本原因,避免这些问题再度出现或是预防这类问题的出现。
矫正及预防措施有时会简称CAPA,是组织中的改善措施,主要是对于不合格产品及其他不希望出现的情形,目的是在避免这类情形的出现。矫正及预防措施是良好生产规范、危害分析重要管制点及许多国际标准化组织标准中的概念。其着重是在系统化的审查一个已识别问题或是风险的根本原因,避免这些问题再度出现或是预防这类问题的出现。
高端生物制剂股份有限公司前身为基亚生物制剂股份有限公司,并成立2012年10月,主要业务为生产各式生物制剂。2017年更名为高端疫苗生物制剂股份有限公司。位于新竹生物医学园区的竹北厂为全亚洲第一家通过国际医药品稽查协约组织良好生产规范规范的细胞培养工厂。
高端生物制剂股份有限公司前身为基亚生物制剂股份有限公司,并成立2012年10月,主要业务为生产各式生物制剂。2017年更名为高端疫苗生物制剂股份有限公司。位于新竹生物医学园区的竹北厂为全亚洲第一家通过国际医药品稽查协约组织良好生产规范规范的细胞培养工厂。
高端生物制剂股份有限公司前身为基亚生物制剂股份有限公司,并成立2012年10月,主要业务为生产各式生物制剂。2017年更名为高端疫苗生物制剂股份有限公司。位于新竹生物医学园区的竹北厂为全亚洲第一家通过国际医药品稽查协约组织良好生产规范规范的细胞培养工厂。