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黑框警告
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黑框警告是出现在
美国
某些处方药的
药品说明书
上的一种警告格式,之所以被称为黑框警告是因为:
美国食品和药物管理局
指定此种药品警示的周围需标注“方框”。FDA可以要求
制药产业
在处方药的标签或描述它的文献中放置黑框警告。黑框警告在FDA有可能要求的警告形式中是最强烈的,黑框警告的出现表示:有医学研究指出服用该药物伴随着巨大风险,可能导致严重甚至危害性命的
不良反应
。
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