临床试验 编辑
临床试验是一种临床研究方法,指根据研究方案采用已上市药物或安慰剂作为对照组,对药物或其他医学治疗在受试者身上进行比较测试的过程。在临床试验中,研究者要先决定所要测试的疗法,例如药物或装置,再决定用哪种疗法与它比较,以及须要找哪一类型的病人来作为测试对象。治疗用药物的话要证明它能有效延长病人的生命、减轻特定症状或降低不良事件之发生以改善病人生活品质。
6
图片 0 图片
评论 0 评论
匿名用户 · [[ show_time(comment.timestamp) ]]
[[ nltobr(comment.content) ]]
相关
三阴性乳癌也称三阴性乳腺癌,是指缺乏雌激素受体、孕酮受体表达与缺乏HER2/neu基因表达的乳癌,临床医学一般通过免疫组化确定。这三个基因表达的特征常见于其它乳癌中,却少见于此分型中,如激素治疗等在内的常见乳癌治疗方案往往针对这两种激素受体和HER2基因,因而这些疗法对三阴性乳癌患者一般无效。目前主要采取化疗对该癌症包括远端转移在内各个阶段进行治疗。虽然化学疗法可在病理学意义上完全消除许多三阴性乳腺癌患者的肿瘤,但因复发率较高,对患者预期生存时间改善不大,这一矛盾现象也被称为“三阴性悖论”。与其它药物进行联合疗法已经被临床试验证实有效。在美国,超50%的可选择手术的患者选择了乳房切除术。
药物研发是指一旦通过药物发现确定了先导化合物,就将一种新的药物推向市场的过程。具体步骤包括对微生物和动物的临床前研究,申请监管机构批准后即可为研究性新药启动人体临床试验,之后监管部门批准新药申请,这些流程都通过后,药物才能推向市场 。
人体试验,指的是任何需要从人类身上获取检体或资讯的研究。医学研究为最常牵涉到人体试验的研究领域,但人体试验并不只包含医学研究,社会科学、心理学、艺术等领域若使用到人类样本时,亦视为人体试验而受到人体试验法规的规范。一般由志愿者自愿参加临床试验,但仍有大量试验是非自愿的秘密实验。
先导化合物是一种具有药理学或生物学活性的化合物,可被用于开发新药,其化学结构可被进一步优化,以提高药力、选择性,改善药物动力学性质。通过高通量筛选可发现先导化合物,或通过天然物的次级代谢产物找到先导化合物。新发现的先导化合物也许存在某些缺陷,如活性不够高、化学结构不稳定、毒性较大、选择性不好、药物动力学性质不合理等,需要进行化学优化,将药性提高至足以进行生物试验或临床试验的程度,再进一步优化使之发展为理想的药物,这一过程称为先导化合物的优化。
TMC-310911是一种最初被研究用于治疗人类免疫缺陷病毒/艾滋病的抗病毒药物。它是一种蛋白酶抑制剂,与达芦那韦有关。尽管TMC-310911在开发后,其最终用途不是用于治疗艾滋病,但对于其它病毒性疾病的治疗研究仍在进行。它在2020年3月进入了2019冠状病毒病治疗的临床试验阶段。
脊髓灰质炎疫苗是一种用来对抗脊髓灰质炎的疫苗,世界上主要通用类型有两大类。第一类是由约纳斯·沙克所研发出来的注射型“沙克疫苗”,内含一剂去活化脊髓灰质炎病毒,此疫苗于1952年首度试验,1955年起开始大规模接种;第二类则是由阿尔伯特·沙宾利用减毒性病毒脊髓灰质炎病毒所研发出来的口服型“沙宾疫苗”,这种疫苗的临床试验开始于1957年,并于1961年8月获得许可。此两种疫苗几乎将脊髓灰质炎消灭殆尽,使全世界的病例从1988年的约35万例,减少到2007年的1000余例,2014年是359名。世界卫生组织建议全球儿童都应该接种以避免罹患小儿麻痹。
奥斯汀·布拉德福德·希尔爵士,英国皇家学会院士,是英国流行病学家和统计学家,开创了随机临床试验,并与理查德·多尔第一次证明吸烟与肺癌之间的联系。希尔发展了“布拉德福德·希尔”​​标准来因果推断。
世界卫生组织把健康定义为“一种身体、精神、和社会福祉的健全状态,而不仅是不生病,或是身体虚弱。”世界银行发表的2012年世界发展报告,把健康确定为两大人力资本的禀赋之一,健康可影响个人在社会中充分发挥其潜在的能力。然而,虽然性别平等已在教育和劳动力参与等领域取得很大的进展,但当今社会仍被继续存在的健康上性别不平等所困扰。男性和女性固然都有健康不平等问题,但在女孩和妇人身上发生的健康不平等尤为显著。原因是许多文化意识形态和做法,构成女性更易受到虐待和不公平的对待,而使她们更易患疾病和早死亡。女性在临床试验中的样本代表性不足,并且遭遇医学诊断上的性别偏差以及治疗偏差。妇女也无法获得例如教育和有偿劳动的机会,而这些机会能帮助她们获得更好的医疗卫生资源。
假手术是一种安慰疗法,医生没有对病人做过任何真正的手术。假手术的作用类似于安慰剂药物。在临床试验中,假手术是一个重要的对照实验。
2019冠状病毒病药物研发是指人们开发2019冠状病毒病处方药的过程,目的是治疗2019冠状病毒病的患者,减轻患者痛苦。从2020年初以来,几百家药物公司、生物技术公司、大学研究小组和卫生组织正在开发针对2019冠状病毒病的治疗药物,并且各类药物分别处于不同的临床研究阶段,截至2021年4月,已有419个2019冠状病毒病药物处于临床试验阶段。