美国食品和药物管理局 编辑
美国食品药品监督管理局为美国卫生及公共服务部直辖的美国联邦政府,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品膳食补充剂药品疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医疗设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行《公共卫生服务法令》的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。
6
图片 0 图片
评论 0 评论
匿名用户 · [[ show_time(comment.timestamp) ]]
[[ nltobr(comment.content) ]]
相关
黑框警告是出现在美国某些处方药的药品说明书上的一种警告格式,之所以被称为黑框警告是因为:美国食品和药物管理局指定此种药品警示的周围需标注“方框”。FDA可以要求制药产业在处方药的标签或描述它的文献中放置黑框警告。黑框警告在FDA有可能要求的警告形式中是最强烈的,黑框警告的出现表示:有医学研究指出服用该药物伴随着巨大风险,可能导致严重甚至危害性命的不良反应。
射波刀是由 Accuray Incorporated制造的放射治疗设备。医生在对良性肿瘤、恶性肿瘤进行放射手术时会使用该设备。该系统由斯坦福大学神经外科和放射肿瘤学教授约翰·阿德勒和勋伯格研究公司的彼得以及拉塞尔·勋伯格发明。第一套射波刀系统于1991年安装在斯坦福大学,并于1994年被美国食品和药物管理局批准用于临床实验。1999年,美国食品和药物管理局批准该系统用于治疗颅内肿瘤,并于2001年批准其用于治疗身体任何部位的肿瘤。