美国食品药品监督管理局 编辑
美国食品药品监督管理局为美国卫生及公共服务部直辖的美国联邦政府,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品膳食补充剂药品疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医疗设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行《公共卫生服务法令》的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。
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谷氨酸钠,又称味精、味素,是谷氨酸的盐,属于天然的最丰富的必需氨基酸之一。美国食品药品监督管理局将其归于“公认安全” ,欧盟则视为食品添加剂。MSG有协调制度29224220以及E编码E621。MSG的谷氨酸盐与其他食品来源的谷氨酸盐均具有相同鲜味。它们在化学上是相同的。食品工业生产厂商视MSG为一种增味剂进行销售和使用,因为它可以平衡、融合和使其他味觉的整体感受变得丰富。日本料理、 韩国料理和中国菜普遍使用谷氨酸钠。鲣鱼、鸡肉、猪肉、牛肉等蛋白质或干香菇、松茸等菇菌类经过熬煮,也可以获取相同物质。
GRAS中文可称为公认安全,是美国食品药品监督管理局针对化学物质或是食品添加物的分类,GRAS是指专家认为这种化学物质或是食品添加物是安全的,因此可以不受《联邦食品、药品和化妆品法案》中食品添加物残留容许量的限制。食品添加物“公认安全”的概念最早是在《1958年食品添加物修正案》,之后所有的添加物都需依新的标准进行评估。
谷氨酸钠,又称味精、味素,是谷氨酸的盐,属于天然的最丰富的必需氨基酸之一。美国食品药品监督管理局将其归于“公认安全” ,欧盟则视为食品添加剂。MSG有协调制度29224220以及E编码E621。MSG的谷氨酸盐与其他食品来源的谷氨酸盐均具有相同鲜味。它们在化学上是相同的。食品工业生产厂商视MSG为一种增味剂进行销售和使用,因为它可以平衡、融合和使其他味觉的整体感受变得丰富。日本料理、 韩国料理和中国菜普遍使用谷氨酸钠。鲣鱼、鸡肉、猪肉、牛肉等蛋白质或干香菇、松茸等菇菌类经过熬煮,也可以获取相同物质。
替加环素是一种静脉给药的广谱甘氨酰环肽类抗细菌药,属于第三代四环素类抗生素。它主要针对抗生素抗药性如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐药性鲍氏不动杆菌、喹诺酮类耐药大肠杆菌等而被开发。作为第三代四环素类抗生素,其结构修饰扩展了其抗菌谱,除假单胞菌属及变形杆菌属对其不敏感外,多数菌属对其敏感。该药最初由辉瑞以商品名泰阁上市销售。它获得了美国食品药品监督管理局的快速批准,并于2005年6月17日上市。
谷氨酸钠,又称味精、味素,是谷氨酸的盐,属于天然的最丰富的必需氨基酸之一。美国食品药品监督管理局将其归于“公认安全” ,欧盟则视为食品添加剂。MSG有协调制度29224220以及E编码E621。MSG的谷氨酸盐与其他食品来源的谷氨酸盐均具有相同鲜味。它们在化学上是相同的。食品工业生产厂商视MSG为一种增味剂进行销售和使用,因为它可以平衡、融合和使其他味觉的整体感受变得丰富。日本料理、 韩国料理和中国菜普遍使用谷氨酸钠。鲣鱼、鸡肉、猪肉、牛肉等蛋白质或干香菇、松茸等菇菌类经过熬煮,也可以获取相同物质。
奥希替尼 是一种用于治疗非小细胞肺癌的小分子靶向抗肿瘤药物, 它由阿斯利康制药开发,为第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。该药物于2017年被美国食品药品监督管理局和欧洲联盟委员会批准用于治疗非小细胞肺癌,2018年被CFDA批准用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。
奈诺沙星,商品名太捷信是一种非氟喹诺酮类抗细菌药。本品的抗菌机转与其他氟喹诺酮相同,皆是抑制细菌的DNA旋转酶,抑制细菌DNA的合成及复制,以及细胞分裂。本品目前已经完成台湾、中国、俄罗斯等地之三期临床试验,并完成美国第二期临床试验,正进行第三期临床试验。美国食品药品监督管理局已授予本品合格感染性疾病产品资格及快速审查资格,预期将应用于社区性肺炎及急性细菌性皮肤与皮肤组织感染。截至2018年底,本品已授权与台湾、中国、俄罗斯等32国家,并已在中国上市销售。
奥希替尼 是一种用于治疗非小细胞肺癌的小分子靶向抗肿瘤药物, 它由阿斯利康制药开发,为第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。该药物于2017年被美国食品药品监督管理局和欧洲联盟委员会批准用于治疗非小细胞肺癌,2018年被CFDA批准用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。
1-二十二醇是一种饱和一元脂肪醇,是化妆品传统的润肤剂,乳化剂,增稠剂。近年来,美国食品药品监督管理局批准了其作为抗病毒药物的使用,商品名为Abreva,用于治疗单纯疱疹病毒引起的冷疮。
弗朗西斯·凯思琳·奥尔德姆·凯尔西,哲学博士,M.D.,美国药理学家。曾作为药物检察员长期供职于美国食品药品监督管理局,因担心药品安全性而阻止沙利度胺的市场授权,她本人亦因此闻名。事后表明她的担忧自有道理:研究显示沙利度胺的确会导致严重的出生残疾。在凯尔西的职业生涯中,美国曾通过多个法令加强对药物治疗的监管。