药品说明书 编辑
药品说明书是一份放置在药品包装内部的纸质说明书，该说明书提供有关该药品成分及如何服用的信息。每个国家或地区都有自己的药品说明书监管机构。
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黑框警告是出现在美国某些处方药的药品说明书上的一种警告格式，之所以被称为黑框警告是因为：美国食品和药物管理局指定此种药品警示的周围需标注“方框”。FDA可以要求制药产业在处方药的标签或描述它的文献中放置黑框警告。黑框警告在FDA有可能要求的警告形式中是最强烈的，黑框警告的出现表示：有医学研究指出服用该药物伴随着巨大风险，可能导致严重甚至危害性命的不良反应。